RoHS2.0臨近7月實施，企業(yè)如何應(yīng)對

2011年7月1日，歐盟在其公報上發(fā)布指令2011/65/EU (RoHS 2.0)，將產(chǎn)品管控范圍擴(kuò)大到所有的電子電氣設(shè)備。2015年6月4日，歐盟發(fā)布指令(EU)2015/863，對RoHS 2.0的限制物質(zhì)清單進(jìn)行修訂，新增四項鄰苯二甲酸酯物質(zhì)。所有電子電氣產(chǎn)品（除醫(yī)療設(shè)備和監(jiān)控設(shè)備）自2019年7月22日起需滿足針對新增四項鄰苯二甲酸酯物質(zhì)的新要求，屆時該四項物質(zhì)很可能會被歐盟執(zhí)法機(jī)關(guān)重點核查。

2019年初，歐盟非食品類消費品快速預(yù)警系統(tǒng)（RAPEX）繼續(xù)持續(xù)通報大量RoHS違規(guī)案例，絕大多數(shù)是由于產(chǎn)品焊點中鉛和鎘含量超標(biāo)。鑒于近期歐盟成員國在市場執(zhí)法過程中頻繁對RoHS符合性進(jìn)行檢查，建議企業(yè)加強(qiáng)質(zhì)量管控，以應(yīng)對執(zhí)法機(jī)關(guān)的審查。

對于電子電氣設(shè)備，最晚符合RoHS 2.0的時間是：2019年7月22日。對于需要出口的企業(yè)來說，離這10項不能超標(biāo)的限制物質(zhì)的指令實施將不足半年！下面為您介紹下RoHS2.0，為您支招應(yīng)對措施。

RoHS與RoHS 2.0的區(qū)別

【限制物質(zhì)】

RoHS針對所有生產(chǎn)過程中以及原材料中可能含有鉛、汞、鎘、六價鉻、多溴聯(lián)苯和多溴二苯醚這六種有害物質(zhì)的電氣電子產(chǎn)品的限制使用管理辦法，包括白家電，黑家電，電動工具，醫(yī)療電氣設(shè)備等。RoHS 2.0新增四種鄰苯二甲酸酯（DEHP、BBP、DBP、DIBP）限制物質(zhì)。

【管控產(chǎn)品范圍】

RoHS 2.0將管控產(chǎn)品范圍擴(kuò)大至除特殊豁免外的所有電子電氣設(shè)備：

— 包括被2002/95/EC 豁免的第8類產(chǎn)品醫(yī)療設(shè)備、第9類產(chǎn)品監(jiān)控設(shè)備；

— 第11類產(chǎn)品：不被1~10類產(chǎn)品涵蓋的其他所有電子電氣設(shè)備，包括線纜及其它零部件。

— 醫(yī)療設(shè)備和監(jiān)控設(shè)備及其零部件自2014年7月22日起應(yīng)符合RoHS2.0；

— 體外診斷醫(yī)療設(shè)備及其零部件自2016年7月22日起應(yīng)符合RoHS2.0；

— 工業(yè)監(jiān)控設(shè)備及其零部件自2017年7月22日起應(yīng)符合RoHS2.0；

— 其它新納入ROHS2.0管控的產(chǎn)品自2019年7月22日起應(yīng)符合RoHS2.0；

【CE標(biāo)志要求】

將電子電氣設(shè)備RoHS符合性納入CE標(biāo)志要求。生產(chǎn)者在張貼CE標(biāo)識時應(yīng)確保產(chǎn)品符合RoHS并準(zhǔn)備相應(yīng)的聲明和技術(shù)文檔。

制造商需在產(chǎn)品上市銷售之前制訂EC符合性聲明并加貼CE標(biāo)志，且在電子電氣產(chǎn)品上市之后，必須保留相關(guān)技術(shù)文件和EC符合性聲明至少十年 ；如果附錄III中列舉的物質(zhì)（如HBCDD、DEHP、BBP和DBP等）因使用對人體健康或環(huán)境造成無法承受的危害，則將依據(jù)REACH法規(guī)第69至72條的規(guī)定進(jìn)行評估，進(jìn)一步將此物質(zhì)列入附錄IV的限用物質(zhì)。

RoHS 2.0：4種新增管控物質(zhì)的危害

RoHS 2.0新增四種鄰苯二甲酸酯（DEHP、BBP、DBP、DIBP）管控物質(zhì)的限制檢測。這四種物質(zhì)到底是什么呢？為什么會被列入RoHS2.0限制物質(zhì)清單中？

塑化劑DEHP

DEHP是鄰苯二甲酸酯的一種，通常被用來作為增塑劑或塑化劑使用。DEHP具有會使性別錯亂、生殖器變短、危害男性生殖能力等毒性。

DEHP是最廣泛使用的增塑劑，除了乙酸纖維素、聚乙酸乙烯外，與絕大多數(shù)工業(yè)上使用的合成樹脂和橡膠均有良好的相容性，其增塑效率高，揮發(fā)性較低，低溫柔軟性較好，耐水抽出，電氣性能高，耐熱性和耐候性良好。

增塑劑BBP

BBP，即鄰苯二甲酸丁芐酯，是一種有一定毒性的增塑劑。BBP具有很強(qiáng)的溶解能力，能與聚氯乙烯樹脂、乙酸乙烯樹脂、聚苯乙烯、硝酸纖維素的互溶性較好，具有良好的耐污染性。

BBP能引起中樞神經(jīng)和周圍神經(jīng)系統(tǒng)的功能性變化，然后進(jìn)一步引起它們組織上的改變。BBP具有趨肝性，可引起輕度致敏作用，具有中等程度的蓄積作用和輕度刺激作用。

增塑劑DPB

DPB，即鄰苯二甲酸二丁酯，是聚氯乙烯最常用的增塑劑，可使制品具有良好的柔軟性。DPB是硝基纖維素的優(yōu)良增塑劑，凝膠化能力強(qiáng)，用于硝基纖維素涂料，有良好的軟化作用。穩(wěn)定性、耐撓曲性、黏結(jié)性和防水性均優(yōu)于其他增塑劑，也可用作聚醋酸乙烯、醇酸樹脂、硝基纖維素、乙基纖維素及氯丁橡膠、橡膠的增塑劑。

DPB能引起中樞神經(jīng)和周圍神經(jīng)系統(tǒng)的功能性變化，然后進(jìn)一步引起它們組織上的改變。有趨肝性?？梢疠p度致敏作用。具有中等程度的蓄積作用和輕度刺激作用。

增塑劑DIBP

DIBP，即鄰苯二甲酸二異丁酯，為常用的主要增塑劑。DIBP可作為纖維素樹脂、乙烯基樹脂、丁睛橡膠和氯化橡膠等的增塑劑，其增塑效能與DBP類似，具有優(yōu)良的溶解性、分散性和粘著性。

DIBP屬于有毒化學(xué)品，加熱分解成刺激性煙霧，對水生生物有極高的毒性，對人體眼睛、皮膚有輕微的刺激作用，通過呼吸、飲食和皮膚接觸進(jìn)入人體后會對人體健康造成危害。DIBP可以通過食品包裝材料直接遷移到食品中，也可通過含有該物質(zhì)的塑料制品遷移到環(huán)境中，從而對空氣、水、土壤和食品造成污染。

RoHS 2.0：限制管控物質(zhì)檢測儀器

RoHS 2.0的10種管控物質(zhì)的檢測方法中，使用較為頻繁的仍是X射線熒光光譜法（XRF）和氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用法（GC-MS）。下面列舉了國內(nèi)外儀器廠商提供的可進(jìn)行RoHS限制物質(zhì)檢測的儀器。

X射線熒光光譜儀（XRF）

X射線熒光光譜儀（XRF）是一種快速的、無損的物質(zhì)測量儀器，被廣泛用于元素分析和化學(xué)分析，特別是在金屬，玻璃，陶瓷和建材的調(diào)查和研究方面。

氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用法（GC-MS）

與原來RoHS相比，RoHS 2.0新增了采用氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用法對4種鄰苯二甲酸酯（DEHP、BBP、DBP、DIBP）進(jìn)行檢測的標(biāo)準(zhǔn)方法。氣相色譜質(zhì)譜聯(lián)用儀（GC-MS）具有極強(qiáng)的分離能力和對未知化合物具有獨特的鑒定能力，靈敏度高、重現(xiàn)性好，是分離和檢測復(fù)雜化合物的最有力工具之一。

當(dāng)然，符合RoHS指令不僅僅只有檢測，還可以通過推行IECQ QC 080000管理體系加強(qiáng)過程管理，供應(yīng)鏈管理等一系列措施來降低風(fēng)險。